A partir de la molécula humana natural GLP-1, se sustituyó el octavo (alanina → ácido alfa-aminobutírico) y el aminoácido 34th (lisina → arginina), mientras que la lisina en el 26th se vinculó a la cadena lateral del ácido adiposo C18 por grupo espaciador. Después de la modificación de la molécula humana GLP-1, Smeiglutide puede resistir la degradación de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), unirse estrechamente a la albúmina, prolongar significativamente la semivida in vivo, lograr una administración una vez a la semana, y retener hasta el 94% de la homología de secuencia de aminoácidos GLP-1, con buena seguridad.
En diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de Smegalutida para el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
En enero de 2023, fue aprobado por la FDA para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
El 4 de diciembre de 2023, Novo Nordisk presentó a la FDA una solicitud de comercialización para la pérdida de peso con Smeiglutide 2,4mg inyectada por vía subcutánea una vez a la semana.
En abril de 2023, fue aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y medicamentos (NMPA) para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos y la reducción del riesgo de eventos adversos cardiovasculares en pacientes con T2DM en combinación con enfermedades cardiovasculares.
El 3 de diciembre de 2023, se incluyó en el "Catálogo Nacional de Seguros médicos básicos, Seguros de lesiones Industriales y medicamentos de Seguro de Maternidad (2023)".
carácter
Este producto es líquido isotónico transparente incoloro o casi incoloro; pH=7,4.
Doble edite este párrafo para las indicaciones
Este producto es adecuado para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2: Adultos con diabetes tipo 2 que son tratados con metformina y/o sulfonilurea sobre la base de control de la dieta y ejercicio y todavía tienen un control glucémico deficiente.
Está indicado para reducir el riesgo de eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular.
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Las especificaciones de este producto son:
1,34mg/ml, 1,5ml (lápiz de inyección prellenado)
1,34mg/ml, 3ml (lápiz de inyección prellenado)
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